Chi Siamo
L'azienda

SOOFTitalia è un’azienda italiana leader nel mercato oftalmico italiano fondata nel 2000, con sede a Montegiorgio (FM) e con strutture di ricerca, produzione, marketing e commercializzazione.
L’azienda si dedica da sempre alla ricerca di approcci innovativi, operando su diverse aree di specializzazione, con differenti divisioni finalizzate ad interagire su diversi ambiti clinici della salute oculare, dal neonato pretermine all’anziano.



Certificazioni

Sooft Italia S.p.A.

  • Certificazione a Garanzia della Qualità della Produzione e/o della sterilizzazione secondo l’allegato V della Direttiva Europea 93/42/CEE ss.mm.ii, rilasciata da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, Organismo Notificato 0373.
  • Attestato di Certificazione CE dei Dispositivi Medici in conformità all’allegato III della Direttiva Europea 93/42/CEE ss.mm.ii, rilasciata da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, Organismo Notificato 0373
  • Dichiarazione di Approvazione del Sistema di Qualità (Garanzia di Qualità della Produzione) in conformità all’allegato V della Direttiva Europea 93/42/CEE ss.mm.ii, rilasciata da parte di IMQ S.p.A , Organismo Notificato 0051.
  • Dichiarazione di Approvazione del Sistema di Qualità è (Sistema Completo di Garanzia Qualità) in conformità all’allegato II con esclusione del punto 4 della Direttiva Europea 93/42/CEE ss.mm.ii, rilasciata da parte di IMQ S.p.A , Organismo Notificato 0051.
  • Certificazione di Garanzia di Qualità della Produzione secondo l’allegato V della Direttiva Europea 93/42/CEE ss.mm.ii, rilasciata da parte di CERTIQUALITY, Organismo Notificato 0546.
  • La società lavora in ottemperanza alle prescrizioni in materia di autocontrollo igienico dei prodotti alimentari H.A.C.C.P. previste dal Reg. CE 852/2004 e tutte le altre normative applicabili.